خطة مراقبة البيانات والسلامة ، أو DSMP ، هي خطة لضمان الجودة لدراسة بحثية. يحدد بشكل مستقبلي ويوثق أنشطة المراقبة التي تهدف إلى حماية سلامة الأشخاص ، وصحة البيانات ، وسلامة الدراسة البحثية. قد يحدد DSMP أيضًا متى يتم إنهاء مشاركة الموضوع (أي قواعد التوقف الفردية) والإنهاء المناسب للدراسة (أي قواعد إيقاف الدراسة). تعتبر DSMPs مهمة للتحقيقات السريرية لأنها تساعد في ضمان سلامة الأشخاص وأن البيانات التي تم جمعها دقيقة وموثوقة. من خلال إنشاء نظام للإشراف المناسب والاهتمام بحماية الأفراد ، يمكن للمحقق وفريق البحث والمراجع المستقل التأكد من أن الباحثين سيجرون التحقيق السريري بنزاهة. عند تطوير خطة مراقبة البيانات والسلامة ، هناك بعض الأشياء الأساسية التي يجب مراعاتها. أولاً ، من الضروري تحديد المخاطر المرتبطة بالدراسة. يمكنك القيام بذلك من خلال تقييم طبيعة الدراسة وحجمها وتعقيدها. بعد ذلك ، من الضروري إنشاء استراتيجية مراقبة للمساعدة في تجنب هذه المخاطر أو تقليلها. قد يشمل هذا النشاط مراقبة سلامة المشاركين بانتظام ، وفحوصات دقة البيانات واكتمالها ، وحماية الخصوصية والسرية. بالإضافة إلى ذلك ، من الضروري أن يكون لديك نظام لتتبع وحساب منتجات الدراسة. أخيرًا ، من الأهمية بمكان توثيق كل

اقرأ أكثر >